bedogemyy
06-25-2016, 19:21
أكد د.محمود عبدالمقصود رئيس الشعبة العامة لأصحاب الصيدليات بإتحاد الغرف التجارية على أمان وفاعلية الدواء المصرى ، مشيرا إلى أن الإدعاءات التى تقول غير ذلك مغرضة ولا أساس لها من الصحة.
وأوضح في بيان له اليوم أنه سبق وأثير ذلك وقامت وزارة الصحة وقتها بإرسال عينات من الدواء المصرى لتحليله بالخارج وقد جاءت جميع النتائج مطابقة.
وأضاف أن ذلك من شانه التشكيك فى جودة الدواء المصرى والجهات الرقابية المصرية المسئولة.
وقال إن هناك معايير وإشتراطات يتم تطبيقها للموافقة على تسجيل الأدوية و الترخيص لها للتداول فى السوق المصرى حتى يتم التاكد من انها لاتقل على مثيلتها من الأدوية المستوردة وهذه المعايير تتمثل فى الفاعلية والأمان والجودة.
من جانبه أوضح د.ممدوح الأمين نائب رئيس الشعبة انه يتم تحليل جميع المستحضرات الدوائية بمعامل الهيئة القومية للرقابة و البحوث الدوائية للتأكد من مطابقتها للمواصفات من حيث المحتوى من المادة الفعالة ويتم تحليل 100% من التشغيلات الخاصة بالقطاع الحكومى و المستشفيات، بالاضافة الى تحليل جميع المواد الخام الفعالة ولا يسمح بالإفراج عنها الا بعد صدور النتائج المطابقة .
وأشار إلى وجود الزام الشركات المستوردة للمواد الخام الدوائية بتقديم شهادة (GMP) للتأكد من أن الخامات الدوائية قد تم تصنعيها طبقا لاشتراطات التصنيع الجيد لضمان جودة وامان وفاعلية المادة الفعالة المستخدمة فى التصنيع، بالإضافة إلى التفتيش الدورى على خطوط الانتاج بالمصانع المنتجة وفقاً لقواعد التصنيع لمنظمة الصحة العالمية ويتم وقف الانتاج فى حالة عدم مطابقة خطوط الإنتاج لاشتراطات التصنيع الجيد .
وأوضح أن إدارة اليقظة الدوائية بوزارة الصحة تقوم بتقييم الدواء من خلال الملفات العلمية المقدمة من الشركات ودراسة ومتابعة المستحضرات فى مرحلة ما بعد التسويق بتجميع تقارير نمطية دورية عنه ومتابعة تحديث نشرات الأدوية المتدوالة بشكل دورى بالاضافة إلى متابعة التحذيرات و الآثار الجانبية التى يتم رصدها من المواقع الرسمية للسلطات الصحية العالمية ، حتى يتم التاكد من أن الاجراءات الرقابية المتبعة من قبل الدولة ممثلة فى وزارة الصحة من شأنها التأكد من جودة المستحضرات .
وأوضح في بيان له اليوم أنه سبق وأثير ذلك وقامت وزارة الصحة وقتها بإرسال عينات من الدواء المصرى لتحليله بالخارج وقد جاءت جميع النتائج مطابقة.
وأضاف أن ذلك من شانه التشكيك فى جودة الدواء المصرى والجهات الرقابية المصرية المسئولة.
وقال إن هناك معايير وإشتراطات يتم تطبيقها للموافقة على تسجيل الأدوية و الترخيص لها للتداول فى السوق المصرى حتى يتم التاكد من انها لاتقل على مثيلتها من الأدوية المستوردة وهذه المعايير تتمثل فى الفاعلية والأمان والجودة.
من جانبه أوضح د.ممدوح الأمين نائب رئيس الشعبة انه يتم تحليل جميع المستحضرات الدوائية بمعامل الهيئة القومية للرقابة و البحوث الدوائية للتأكد من مطابقتها للمواصفات من حيث المحتوى من المادة الفعالة ويتم تحليل 100% من التشغيلات الخاصة بالقطاع الحكومى و المستشفيات، بالاضافة الى تحليل جميع المواد الخام الفعالة ولا يسمح بالإفراج عنها الا بعد صدور النتائج المطابقة .
وأشار إلى وجود الزام الشركات المستوردة للمواد الخام الدوائية بتقديم شهادة (GMP) للتأكد من أن الخامات الدوائية قد تم تصنعيها طبقا لاشتراطات التصنيع الجيد لضمان جودة وامان وفاعلية المادة الفعالة المستخدمة فى التصنيع، بالإضافة إلى التفتيش الدورى على خطوط الانتاج بالمصانع المنتجة وفقاً لقواعد التصنيع لمنظمة الصحة العالمية ويتم وقف الانتاج فى حالة عدم مطابقة خطوط الإنتاج لاشتراطات التصنيع الجيد .
وأوضح أن إدارة اليقظة الدوائية بوزارة الصحة تقوم بتقييم الدواء من خلال الملفات العلمية المقدمة من الشركات ودراسة ومتابعة المستحضرات فى مرحلة ما بعد التسويق بتجميع تقارير نمطية دورية عنه ومتابعة تحديث نشرات الأدوية المتدوالة بشكل دورى بالاضافة إلى متابعة التحذيرات و الآثار الجانبية التى يتم رصدها من المواقع الرسمية للسلطات الصحية العالمية ، حتى يتم التاكد من أن الاجراءات الرقابية المتبعة من قبل الدولة ممثلة فى وزارة الصحة من شأنها التأكد من جودة المستحضرات .